La empresa australiana de medicina regenerativa y creadora de medicamentos celulares alogénicos para enfermedades inflamatorias complejas, Mesoblast [ASX: MSB] ha dicho ahora que ha reducido sus pérdidas después de impuestos de 21,3 millones de dólares el año pasado a 18,6 millones de dólares. Mejora de US$2.7 millones a partir de 2022.
El grupo también anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aceptó la presentación de Remestemcel-L BLA, con una nueva fecha fijada como objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) e inspecciones de fabricación en curso.
Los ingresos por regalías sobre las ventas de Temcell vendidas en Japón crecieron un 4% en el período a $2 millones de dólares para el trimestre, y una colocación de $40 millones de dólares también aumentó los fondos.
En lo que va del año, MSB ha subido casi un 25 % en el precio de las acciones y más del 9 % solo en el último mes.
En este momento, tiene una tendencia por encima de su sector en un 2,5% y más del 11% en el S&P 200.
Mesoblast reduce sus pérdidas interanuales
El desarrollador de medicamentos e investigación de tecnología celular Mesoblast ha anunciado que ha recortado las pérdidas después de impuestos de 21,3 millones de dólares estadounidenses en el trimestre de marzo del año pasado a 18,6 millones de dólares estadounidenses en el trimestre más reciente.
El anuncio se hizo como un resumen operativo y un informe de resultados financieros para el período que finalizó el 31 de marzo de 2023.
El uso de efectivo neto para actividades operativas en el trimestre alcanzó los US$16,2 millones, lo que representa un aumento de US$0,7 millones, o 4 %, en el trimestre comparativo del FY2022 y una reducción de US$8,3 millones, o 34 %, en el trimestre comparativo del FY2021 .
Los gastos de investigación y desarrollo se redujeron en USD 1,2 millones (14 %), hasta USD 7,0 millones para el tercer trimestre del año fiscal 2023 en comparación con USD 8,2 millones para el tercer trimestre del año fiscal 2022.
Los gastos de fabricación fueron ligeramente superiores a los de 2022, habiendo subido de US$5,6 millones en el tercer trimestre de 2022 a US$6,2 millones este último trimestre.
En términos de ingresos, los ingresos por regalías sobre las ventas de Temcell vendidas en Japón crecieron un 4% durante este tiempo a US$2 millones en el trimestre.
Esto se comparó con US$1,9 millones para el trimestre que finalizó el 31 de marzo de 2022.
La biotecnológica explicó que la FDA de EE. UU. ha aceptado ahora su remestemcel-L en el tratamiento de niños con enfermedad de injerto contra huésped refractaria a los esteroides (SR-aGVHD) y ha fijado la fecha objetivo para un PDUFA para el 2 de agosto.
La FDA también ha llevado a cabo la Inspección Previa a la Licencia (PLI) del proceso de fabricación de remestemcel-L, y se espera que la FDA emita un Informe de Inspección del Establecimiento (EIR) en las próximas semanas para proporcionar un resumen detallado y una evaluación final. .
La Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT, por sus siglas en inglés) de la compañía también recibió la aprobación de la FDA, autorizando un protocolo de prueba, y se espera que comience la inscripción para estas pruebas en el tercer trimestre.
MSB ha completado con éxito una colocación privada global principalmente para los principales accionistas existentes de EE. UU., Reino Unido y Australia, que ha recaudado alrededor de 40 millones de dólares estadounidenses, netos de los costos de transacción.
El grupo finalizó el trimestre con US$48,8 millones de efectivo disponible proforma después de ajustar los US$40,0 millones de los ingresos recaudados en abril a US$88,8 millones, con hasta US$40,0 millones adicionales disponibles para retirar de las líneas de financiamiento existentes sujetas a a determinados hitos.
Source: https://buystocks.co.uk/news/mesoblast-asxmsb-trims-losses-us2-7-million-and-shares-rise/
